一次性内窥镜制造商Ambu近日宣布，其旗下产品aScope™ 5 Cysto™ HD一次性柔性膀胱肾镜已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)扩展批准，成为美国首款获准用于经皮肾镜取石术（PCNL）的一次性内窥镜。这一突破性批准标志着泌尿外科手术领域向微创化、高效化方向迈出重要一步，同时强化了Ambu在一次性内窥镜技术领域的全球领导地位。

此次获批将aScope 5 Cysto HD的应用范围从传统膀胱镜检查扩展至PCNL手术。该手术通过背部小切口直接清除肾结石，相较于传统开放手术，具有创伤更小、恢复更快的特点。此前，aScope 5 Cysto HD已于2025年初在欧洲获得CE认证，其全球推广步伐进一步加速。

Ambu的美国泌尿外科产品线现已形成完整解决方案：

• aScope 4 Cysto：基础款一次性膀胱镜，适用于常规诊断与治疗；

• aScope 5 Cysto HD：高清膀胱肾镜，支持PCNL等复杂手术；

• aScope 5 Uretero：输尿管镜，专注上尿路检查与碎石。

三款设备均兼容Ambu的aView 2 Advance数字成像系统与aBox 2处理器，实现无缝设备集成。临床医生可通过单一平台完成多设备协同操作，显著简化手术流程。

Ambu数字平台的核心优势在于支持aScope 5 Uretero与aScope 5 Cysto HD同步连接，实现“双重可视化”。这一功能为复杂泌尿外科手术（如输尿管镜碎石联合PCNL）提供了关键支持：

医生可同时观察输尿管与肾脏内部结构，减少术中设备切换时间；

高清影像与实时数据传输优化手术决策，降低重复麻醉与辐射暴露风险。

行业视角：一次性内窥镜的颠覆性价值

传统复用型内窥镜面临消毒成本高、交叉感染风险、设备损耗等问题。Ambu的一次性设计理念通过“即用即弃”模式破解上述痛点，同时降低医疗机构初期投入成本。据临床反馈，aScope系列在感染控制、操作便捷性及即时可用性方面表现突出。

Ambu首席执行官Britt Meelby Jensen表示：“此次批准不仅是Ambu的技术里程碑，更是泌尿外科护理标准升级的催化剂。通过整合一次性内窥镜与数字平台，我们为临床医生提供了覆盖90%以上泌尿外科手术需求的工具箱，助力医疗机构提升效率与患者满意度。”

随着全球泌尿外科手术量持续增长（预计2030年达3200万例），一次性内窥镜市场预计将以15%的年均增速扩张。Ambu的布局或推动行业从“复用为主”向“一次性与复用并存”转型，尤其在感染高风险场景中加速替代进程。