耗材挂网门槛严格化，采购价预警阈值机制建立。

01

湖南挂网新规出台

半价以下交易量影响挂网价

近日，湖南省发布“关于公开征求《关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知》意见的通告”（以下坚称《意见稿》）。

据该意见稿，该通知有效期为5年。文件从挂网范围、目录分类及准入规则、分类采购、配套措施等多方面规范耗材挂网采购工作，对耗材挂网资格、价格及监管作出新的要求。

其中，联动挂网目录的要求一定程度提高了挂网门槛。湖南省要求，未在湖南省挂网的耗材满足3个其他省级采购平台挂网，按不高于省级最低参考价申请挂网；首次在省级平台挂网的耗材，需要在湖南省内 5 家二级及以上公立医疗机构在招采管理系统有备案采购记录。

意见稿中还提到，湖南将建立挂网价格预警干预机制。设置采购价预警阈值，预警阈值为挂网价×50%，当低于预警阈值的耗材产品交易价产生后，低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值一个月内高于10%，则列为重点监控品类，督促企业下调产品挂网价至实际有效交易价均值或挂网价的 80%（二者低值）以内，企业拒绝调整且申诉不成功的暂停挂网。

这意味着，如果半价以下的耗材交易量一旦占比超过10%，则直接影响该产品的整体挂网价。

挂网目录分类及准入规则如下：

根据征求意见稿，湖南省实行分类采购：

02

耗材挂网价格治理深化

创新产品挂网门槛降低

目前，耗材挂网价格治理在规则制定、平台搭建以及惩戒机制上逐渐走向规范化。由以往单一的低价联动向更完善的机制方向发展。

观察多省耗材挂网规则，除联动全国挂网最低价之外，动态调整机制变得更加灵敏。如上文所述，湖南省的挂网价格预警干预机制要求，低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值一个月内高于10%，则涉及企业需下调产品挂网价。

此外，不止高价产品，异常低价产品也要查。今年5月1日开始执行的《关于建立湖南省医药价格信息监测与处置机制的通知》要求，对不公平高价、歧视性高价以及市场恶性竞争导致恶意低价出现的时间、地域、价差、频次等进行监测分析，分析结果作为发现和纠治虚高挂网价、回流药、假药等问题的重要线索。重点监测医药费用增幅过大、增速过快、结构不合理、群众就医负担显著加重的统筹区和医疗机构信息。

虽然挂网门槛趋于严格，但对于首发产品和创新医疗器械，挂网门槛则进一步降低。

前不久，海南省医保局发布《关于进一步推进医用耗材阳光挂网交易采购的通知》，提出在海南省《创新药械产品目录清单》中的医用耗材可走绿色通道，在企业提交材料审核通过后在5个工作日内完成挂网。

海南省医保局在解读中提到，鼓励国内外医疗器械生产企业来海南申报挂网，对比外省的挂网规则，海南省大幅降低了挂网门槛。普通医疗器械最少只需外省一个挂网记录（最低价）即可以在琼申报挂网，对省级以上药监部门批准的创新器械则无须提供外省挂网价格就可以在承诺全国最低价的基础上直接申报。

降低创新产品挂网门槛的同时，也加强了监管。如海南省《通知》中设定了对“首发产品”的挂网规则，要求提供相关价格构成、创新性和经济性的材料，在申报价格过高时由专家进行论证。这样既鼓励了创新，又确保了挂网价格的合理性。此外，还将定期对挂网价格进行动态调整，联动全国最低价，确保挂网价格的时效性和合理性。

伴随挂网机制日益完善，全国耗材价格“一盘棋”格局逐步成型，推动行业向透明化、集约化、创新化发展。