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创新器械，限价挂网？

7月8日，湖南医保局发布《湖南省医疗保障局湖南省公共资源交易中心关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知（试行）》（以下简称《通知》），将自9月1日起执行耗材挂网新规。 

新版挂网规则中，按照医用耗材的不同情况、价格的不同形成方式以及政策的不同导向，将挂网目录分为4类。

在常规的直接挂网、联动挂网、备案挂网目录之外，文件中还特别提出建立“附挂网价格条件目录”，探索附挂网价格条件新增纳入医疗服务项目耗材除外目录制度。具体实施细则目前尚未明确。

对于建立这一目录的原因，湖南医保局表示，当前耗材挂网价格虚高现象严重，纳入除外耗材后医疗机构为零差率销售，议价动力严重下降,可能直接导致医保基金重大损失和群众负担加重。

湖南拟建立一个新的价格形成机制，对于有新增纳入医疗服务项目耗材需求的产品，将按照一定的规则，以挂网价格限制为条件，让这些产品以低于限定的挂网价格挂网。

医疗器械营销专家王强表示，现在“新增纳入医疗服务项目耗材需求的产品”，主要涉及一些创新医疗器械。

“按照惯例，创新器械首先需要在当地取得物价收费，然后申报挂网，这个流程持续时间非常长。新器械在各地做物价收费的时间不同，有的2-3年，也有5年以上。申报挂网时，地方也会组织专家研判，一般对创新器械挂网把控较严。”他谈到。

上述《通知》中指出，新增纳入医疗服务项目耗材除外目录的耗材应以低于限定的挂网价格挂网。

这也意味着，企业如果想进入挂网目录，就要拿出一定诚意，在上市之初接受砍价。

“从当下的趋势来看，即使是创新器械也很难再维持高价。”王强表示，“尽管目前鼓励创新器械发展的举措较多，但在物价和医保方面还没有明显松动。考虑到手术风险等因素，医院方面对于创新器械的接受需要一个较长的过程，这也导致创新器械放量一向比较难。”

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不降价就撤网

耗材挂网治理全面升级

上述《通知》中，还有一条值得关注。

湖南文件明确，“对医用耗材及实施技耗分离的体外诊断试剂设置采购价预警阈值”。

具体操作上，预警阈值为产品挂网价×50%，当低于预警阈值的耗材产品交易价产生后，低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值90天内高于一定比例（暂定为20%），则列为重点监控品类，督促企业下调产品挂网价至实际有效交易价均值或挂网价的80%（二者低值）以内。

如果企业拒绝调整且申诉不成功的，将被暂停挂网。

当前，耗材价格治理已经进入深水区。集采已经囊括了绝大多数成熟品类，不少品类经历集采后，市场规模短期内明显收缩，行业内部调整随之而来。

此外，近年来国家及地方统一采购平台逐步建立完善，耗材采购碎片化、监管效率低下、价格体系混乱的问题得到改善。

以湖南为例，2023年，该省推进各级各类耗材阳光挂网平台统一，力争实现耗材一个平台挂网、全省覆盖。其他全国各省也推进耗材挂网走向统一化管理。

但耗材采购管理的变革仍未完成。今年以来，海南、重庆等多省发布耗材挂网新规，进一步规范挂网细则。其中，数据监管手段正在耗材价格治理中扮演重要角色。

赛柏蓝器械注意到，近期，江西购买了一项用耗材挂网价格治理数据服务，其中包括：定期更新外省挂网价格数据库，每月底动态更新价格数据库并形成变更记录；江西医用耗材挂网价与外省挂网价数据对比分析，动态推送价格联动信息等内容。

以往各地价格信息割裂，有关部门推进价格联动治理时主要依靠企业自主申报，价格监管也存在较多不确定空间。从技术层面来看，统一招采系统的搭建完成和进一步完善，对于耗材价格治理起到了突破性的作用。

近期，新疆就进行了自治区阳光挂网医用耗材挂网价格与国家信息平台价格比对联动工作，并对挂网价格高于全国低价的产品进行公开。

该区提示，逾期未进行价格调整的或澄清审核不通过的产品，将取消其在自治区招采子系统阳光挂网资格，且1年内不得重新申报阳光挂网。

今年5月，湖南医保局等4部门发布《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》，2025年，打通医疗、医保、医药等系统应用平台，实现“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”的全流程数据采集；2026年，覆盖全域医药机构，包含药品耗材供应、分拆、支付、配送全流程的全域智慧管理模式基本建成，实现药品耗材“来源可查、去向可追、责任可究”。

预计相关工作推进后，部分数据不连通、部分监管不精准的问题将进一步改善。