传统心血管支架多采用316L不锈钢或钴铬合金材料，但含镍量超10%的成分设计导致约10%患者因镍过敏引发支架再狭窄，显著增加术后风险。《柳叶刀》研究数据显示，镍过敏群体术后再狭窄发生率较普通患者高出3倍。针对这一临床痛点，中科院金属研究所杨柯、张炳春团队历时十年攻关，成功开发出氮含量超0.8%的医用奥氏体不锈钢新材料。

该材料通过"以氮代镍"的创新设计，在保持国际领先力学性能（强度达316L不锈钢两倍，与钴基合金相当）的同时，实现镍元素零添加。临床前研究显示，其生物相容性提升40%，抗凝血性能优于传统材料，有效降低术后并发症风险。

值得关注的是，该产品已于2021年1月获得欧盟CE认证，此次国内获批形成"国内外双循环"市场格局。中科益安相关负责人透露，公司正在建设年产10万套的智能化生产线，预计2026年产能将突破50万套，满足国内外市场需求。

行业分析认为，该产品填补了镍过敏患者介入治疗领域的空白。据《中国心血管健康与疾病报告》统计，我国每年实施心脏支架手术超150万例，按10%镍过敏比例测算，目标市场容量可达15万例/年。随着集采政策推进及高端材料国产化替代加速，该产品有望在三年内占据细分市场30%份额。