耗材低价联动继续扩围。

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四川启动带量联动采购

涉电生理、吻合器、脑脊液分流系统

4月17日，四川医保局连发三份公告，将开展四川省脑脊液分流系统、吻合器类、电生理类医用耗材带量联动采购。除四川外，西藏自治区也参与此次吻合器带量联动采购。

四川此轮集采方式为带量联动、双向选择，将参照市场总体价格水平、综合质量等因素，联动全国各省(自治区、直辖市)带量采购价格。每个分组采购需求量原则上不低于同分组历史采购量的80%。集采周期为2年。

产品信息申报时间为2025年4月22日-2025年5月14日。

采购品种及分组如下：

此次集采的三大类耗材，此前均已经历大型联盟集采杀价。其中，吻合器集采铺开较早，开放吻合器、腔镜吻合器都已实现大规模的降价覆盖。

电生理领域，2023年福建牵头的心脏电生理耗材联盟集采逐步落地执行，集采中选产品平均降幅49.35%。以手术量较大的房颤消融手术为例，单台手术耗材成本由集采前平均7.6万元降至集采后的4.2万元。同年，京津冀“3+N”联盟开展电生理耗材带量联动采购，平均降幅45%。

脑脊液分流系统属于神经外科耗材，该市场由进口品牌主导。2023年，河南23省神经外科联盟集采中曾开展集采，美敦力、英特格拉、克里斯托福弥提柯、法国索菲萨4家企业中选，这也是目前该领域为数不多获批的几家企业。

通过带量联动采购，尚未集采的地区可实现相关产品的快速降价。

报价方面，四川要求，产品报价应不高于全国省级平台最低挂网价(若有)。拟中选规则方面，分曾中选产品和非曾中选产品两种情况，具体如下：

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集采刺激下

电生理市场加速繁荣

心脏电生理手术的主要适应症为房颤与室上心动过速。

《中国心血管健康与疾病报告2023》数据显示，2022年心律失常住院患者为83万例，其中开展消融手术的总计约23.3万例，占心律失常患者总住院人次的2.8%，且手术数量呈增加趋势。

尽管过速性心律失常患者人数庞大，但受限于相关疾病早筛尚未推广、电生理手术难度高等因素，电生理治疗渗透率仍较低。

集采在推进产品降价的同时，也在一定程度上刺激了市场发展。

电生理市场长期由跨国巨头领跑，近年来，国产企业快速追赶，在射频消融、冷冻消融以及脉冲电场消融等领域多有布局，尤其在被认为是当下最具颠覆性的创新领域——脉冲电场消融领域，国内企业与外资企业同场竞技，较早推进新品上市。

(截图自国家药监局官网)

去年，PFA技术在美国房颤市场的进展速度超出预期。国内市场方面，相关企业认为，尽管中国市场的新产品准入速度较慢，但国际市场的替代趋势比预期要强。价格方面，目前PFA在中国的价格与传统射频消融价格相近，预计到2027年市场价格压力会明显增加。

此外，尽管PFA的使用范围和效果超出预期，但仍需关注手术过程中的安全性和卫生经济性。

整体来看，目前国内电生理企业正在快速爬坡。

根据企业最新财报，2024年微电生理实现营收4.13亿元，同比增长25.51%;归母净利润5207.04万元，同比增815.36%。其中，2024年国际市场营收同比增长超60%。

2024年微电生理研发收入1.01亿元，占营收的24.54%。新品方面，Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管国内获批，参股公司上海商阳医疗的脉冲消融系统目前也获批上市。PulseMagic压力脉冲导管进入创新器械“绿色通道”，现已进入临床收尾阶段;子公司上海鸿电的FlashPoint@肾动脉射频消融系统进入创新器械“绿色通道”，目前在临床试验阶段。

惠泰医疗2024年营收20.66亿元，同比增长25.18%;归母净利润6.73亿元，同比增长26.14%。据披露，报告期内惠泰医疗深化市场开拓，实现产品覆盖率及入院率的进一步提升;此外积极拓展海外市场，加大对国际业务的投入。

海外市场方面，惠泰指出，预计2025年海外业务基本上会保持较高增长。公司将海外市场划分为美洲区、大亚太区中东非洲区、欧洲区和俄罗斯独联体区，依据各区域的市场特点，产品注册进度以及生意模式进行资源配置。

属于国产电生理品牌的黄金时代已经到来。