8月14日，国家药监局正式发布包含体外心肺支持耗材、骨科植入聚乙烯材料、牙科耗材等在内共计46项行业标准，其中2项为强制性标准，分批次在2027至2029年陆续实施。本次新规补齐生物材料、生命支持类耗材的技术规范，将倒逼上游耗材企业调整产品研发、生产指标，行业生产门槛进一步提升。

 

8月中旬，广西医保局对外公示《广西医用耗材目录（2026年）》征求意见稿，纳入5520个品规，将耗材收费清单与医保支付清单二表合一，按照价格区间划分管理梯度，骨科、止血防粘连、血管介入耗材占据目录主要份额，后续将直接改变当地耗材进院、医保报销规则。

 

8月14日，深圳公共资源交易平台发布通知，推进硬脑（脊）膜补片跨省联盟集采落地，要求相关企业在8月下旬完成产品资质维护、配送关系设置，医疗机构需在8月30日前签订三方采购合同，逾期未完成操作的企业将面临平台扣分、产品撤网风险。

 

福建近期持续推进“地市牵头、全省联动”耗材集采模式，一周内先后启动静脉血样采集针信息采集、微波消融电极、腔静脉滤器集采意见征求。目前福建全省联盟集采品种已经达到7大类，普通耗材集采常态化节奏持续加快，给中小耗材经销商带来较大经营压力。

 

8月14日，浙江4家省级公立医院组团采购结果正式对外公布，品类覆盖神经介入通路导管、PICC导管、输液港、眼科手术重水。不同于政府主导集采，医院组团采购更看重临床适配性，这类院内联合采购模式未来或将在国内多地被复制推广。

 

8月11日，国家药监局发布公告，暂停进口、经营以及临床使用丹麦康乐保旗下泡沫敷料产品。经核查该款创面护理敷料存在质量管理体系不合规问题，作为国内伤口护理耗材领域的外资头部品牌，本次处罚也释放出进口耗材质量核查持续收紧的信号。

 

8月第二周，印度多家医疗器械行业协会联名公开反对该国新医疗器械监管法案草案。草案拟将医疗器械套用药品监管逻辑，标签瑕疵等非伤害性违规行为最高可判处7年监禁，当地耗材厂商普遍认为新规不符合全球医疗器械监管惯例，或将影响国内耗材出海印度市场布局。

8月中旬江苏省医保部门发布公告，正式取消一家企业省级集采耗材的中选资格，公告未披露具体违规事由。近期国内各地频繁出现集采中标后被清退案例，对于耗材生产企业而言，中标不等于长期安稳，全周期合规管控已经成为企业必修课。