7月下旬重庆市医保局发布通知，正式开启超声刀头、CVC/PICC中心静脉导管两类耗材的产品信息核对工作，纳入全国省际联盟集采筹备范围。本次核查将梳理全国在产在售产品规格、产能、供应资质，为新一轮带量采购划定入围门槛，外科手术耗材、介入护理耗材赛道迎来新一轮价格洗牌预期。
 

国家药监局器审中心本周集中发布57项医疗器械注册审查指导原则，覆盖介入耗材、创面护理耗材、植入类骨科耗材、无菌医用敷料等多个品类。新规量化了临床评价、稳定性试验、灭菌验证等审核细节，大幅压缩企业注册申报试错成本，同时抬高了中小耗材作坊的合规门槛，加速行业优胜劣汰。
 

7月下旬贵州省医保局牵头开展一次性激光光纤耗材价格专项治理，属于国家医保局部署的耗材价格穿透监管试点工作。监管要求企业限期提交近三年出厂发票、完整成本构成表，从工厂出厂端排查价格虚高、多级加价乱象，后续治理经验或将向全国介入耗材品类复制推广。
 

《医疗器械网络销售监督管理办法》修订草案进入意见征集收尾阶段，8月26日正式截止反馈。新规重点整治医用耗材线上低价倾销、虚假宣传、无资质分销、跨区域串货等问题，明确第三方电商平台对入驻耗材商家的连带审核责任，家用耗材、护理耗材线上经营模式迎来规范化调整。
 

国家药监局、卫健委、医保局联合重申UDI医疗器械唯一标识落地规划：2027年6月1日起所有二类耗材、体外诊断试剂必须完成UDI上传；2029年全覆盖一类耗材 。要求耗材企业打通UDI数据库与医保耗材挂网平台数据，实现生产、流通、医院采购、医保结算全链条可追溯，倒逼耗材企业完善数字化质量管理体系。