国产新款无创呼吸机获批上市,强化漏气补偿适配居家序贯治疗
国内厂商新款无创呼吸机获批注册,产品升级自适应漏气补偿算法,能够在面罩漏气波动下稳定维持预设通气压力,适用于慢阻肺稳定期、阻塞性睡眠呼吸暂停患者院内治疗以及出院后居家序贯通气治疗,丰富国产呼吸支持设备选择。
医用负压吸引系统行业标准征求意见稿发布,规范ICU、手术室配套装置
《医用负压吸引系统》新版行业标准征求意见稿对外公开征求意见,文件重点针对手术室、ICU集中负压吸引装置的气密性、消杀配套、压力稳定、运维监测等技术指标做出细化规定,推动医院负压吸引基础设施规范化建设,降低院感风险。
长三角医疗器械联盟发布康复机器人临床效果评价指南
长三角医疗器械产业技术创新联盟正式发布康复机器人临床应用评价指南,统一下肢外骨骼、上肢康复机器人的临床评估维度、观测指标与评价方法,为康复机器人临床试验设计、产品性能对比、医疗机构采购评估提供统一参考依据。
国产厂商推出轻量化便携式彩超,适配急诊巡诊、床旁快速筛查场景
国内超声设备企业推出全新便携式彩色多普勒超声诊断设备,整机轻量化设计,搭配大容量电池,支持脱离固定供电长时间工作,适配院前急救、基层下乡巡诊、病房床旁快速筛查等场景,推动超声诊断设备下沉基层医疗机构。
国产二尖瓣修复系统多中心临床入组过半,微创修复路径持续验证
国内结构性心脏病器械企业自主研发的经心尖二尖瓣修复系统多中心临床试验入组进度过半,该产品采用微创入路方式治疗二尖瓣反流,无需开胸,目前正在持续收集安全性与有效性临床数据,是国产二尖瓣微创修复赛道重点在研项目。
医用增材制造钛合金植入物YY/T标准启动修订征求意见
医用增材制造钛合金植入物相关YY/T行业标准修订稿公开征求意见,修订版本细化3D打印骨科植入物孔隙结构控制、疲劳力学性能、表面处理、无菌保障等质控要求,引导3D打印骨科植入产品规范化生产,减少同类产品质量差异。
多省药监局开展高值耗材流通专项整治,紧盯脊柱、介入耗材追溯管理
多个省级药品监督管理局启动高值医用耗材流通环节专项整治行动,检查重点集中在脊柱、血管介入等高值耗材仓储储运条件、一物一码追溯执行、购销票据闭环管理,严厉打击无票流通、串货、追溯信息造假等违规行为,规范流通秩序。
国产智能加压冷热敷系统获批注册,服务骨科术后与运动损伤镇痛消肿
国内物理治疗设备企业智能加压冷热敷系统获批上市,设备搭载温度闭环控制模块,可精准调控治疗温度,同步实现加压、冷敷/热敷一体化输出,主要用于骨科术后、运动创伤、软组织损伤后的消肿镇痛康复治疗,适配医院康复科、运动医学科使用。
行业研报指出设备招标回暖,高端国产设备、康复器械估值修复可期
医疗器械行业最新机构研报分析,国内医疗设备公开招标市场回暖,前期高值耗材集采带来的价格冲击逐步被市场消化,政策持续支持医疗设备国产化、基层康复体系建设,高端医疗设备、康复器械板块基本面持续改善,行业估值迎来修复窗口。