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国内首款︱腾复医疗Tendfast™外周静脉取栓支架系统获国家药监局批准上市!
2024-12-23 10:16  浏览:233

近日,腾复医疗自主研发的Tendfast™外周静脉取栓支架系统(国械注准20243032574)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!

Tendfast™外周静脉取栓支架系统的获批上市,进一步丰富公司在VTE介入治疗领域产品,也为临床专家提供更多差异化临床治疗工具,适应各种复杂病例。Tendfast™外周静脉取栓支架系统临床表现优秀,显著的治疗效果获得临床专家认同。这款产品的获批上市,在下肢深静脉血栓形成(DVT)治疗领域提供了安全有效、全新的治疗选择。

一、产品简介

Tendfast™外周静脉取栓支架系统在结构和材料方面均进行创新和精细设计,产品由外周静脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。深静脉血栓形成(DVT)是一种由于血液在深静脉中异常凝结,导致静脉回流受阻的疾病,属于临床上常见的外周静脉疾病,通常发生在下肢。该产品适用于髂股及股腘静脉部位深静脉血栓形成(DVT)的经导管血栓清除治疗。该系统能有效应对急性与亚急性血栓,通过一次手术即可最大程度地清除血栓,恢复静脉血流,迅速缓解症状,并促进术后快速恢复。

外周静脉取栓支架

血栓抽吸导管

 

二、产品特点

1.Tendfast™外周静脉取栓支架系统取采用一体编织技术,具备卓越的柔顺性,径向支撑可调控,独特的疏网孔设计以及袋状密网结构,有效捕获各种血栓,防止小血栓逃逸,可有效应对急性及亚急性血栓;

2.产品具备多种直径和长度规格,以适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求,可根据不同的临床需求选择合适规格型号;

3.产品抽吸漏斗式设计能有效填补抽吸管与血管间的空隙,防止血栓溢出,可控阻力和可调节充盈式止血阀根据操作手感调节器械推送阻力,同时提供血栓导出通道。

公司简介

腾复医疗是国内首家致力于肺栓塞介入治疗器械研发生产的公司。公司聚焦肺血管及静脉介入治疗领域,为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务。致力于研发和推广创新产品,以帮助患者减轻病痛,恢复高质量生活,降低医疗成本为目标,专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发、生产和服务。




来源:腾复医疗
 

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